化妆品备案最新情报,值得一看!

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1、原国产特殊化妆品注册所需要的生产卫生条件审核意见取消之后,现在如何申报?

根据药监局的回复,现在国产特殊化妆品注册所需要的生产卫生条件审核意见已经正式取消。今后申报国产特殊化妆品可以不通过省局的审批直接递交材料至国家药监局即可。至于原生产卫生条件审核意见所包含的配方和生产工艺流程及简述可直接提交至国家药监局,产品封样也由检验机构封样即可。

2、国外企业开具了授权书,并且进行了译文一致的公证,但是对于国外企业的英文名称没有翻译成对应的中文名称,这样可以使用吗?

不可以!必须有相应的中文名称才可以使用。

3、境内委托境外(OEM)产品,可以不提交什么资料?

这种情况,可以不提交授权书和接受授权书,以及自由销售证明,产品包装提供设计包装即可。

4、只听过授权书,为什么还需要接受授权书?

授权书和接受授权书放,才是一份完整的授权书。授权书由品牌方开具,在本国公证处公证后再去中国大使馆认证方为有效,外文的授权书还需要翻译成中文并且在中国公证处做原文与译文一致的公证。接受授权书需要境内责任人签字盖章并且在公证处公证方为有效。

5、水光针算是化妆品吗?

水光针不算化妆品,而属于三类医疗器械。请按照三类医疗器械来申报。

6、化妆品申报过程中,可以申请修改产品的配方或者包装吗?

产品配方是不允许变更的。如果产品配方出现变更的话,就需要按照新产品重新申报。产品包装在申报过程中不允许变更,在拿到备案凭证后可以申请部分变更,具体变更事项包含:陈品名称(中文)、保质期、使用方法、注意事项、实际生产企业、产品原包装、中文标签。

7、我的旧政策下批件快要到期了,现在又是备案凭证,该如何操作呢?

这种操作可以由原在华单位出具知情同意书,使用原来的检验报告然后按照新政策的产品来备案。但现在国家局因为技术原因并不能支持该操作,所以当前行政许可转备案只是理论,并不能实际操作。预计在年底之前才可以进入实际操作阶段。

8、我在国外注册了化妆品商标可以在备案中使用吗?

需要明确的一点,商标并不在药监局的管辖范围之内,所以无论任何商标在药监局备案都可以使用(一些知名商标除外)。但是,商标保护是有地域属性的,并不是国际通用,所以在韩国注册的商标在中国是不受法律保护的。建议最好还是在中国注册商标并且使用才没有后顾之忧。

9、英文化妆品名称包含whiterose(白玫瑰),但是产品没有宣称美白功效,这样可以按照非特殊用途化妆品来申报吗?

根据国家药监局的回复,只要产品中出现了白字,就需要按照美白祛斑的特殊类产品来申报,否则将不予以通过。

10、在电商平台上贩卖进口化妆品需要备案吗?

无论通过什么途径贩卖化妆品,都是需要备案的。可能有人会质疑一些平台的产品没有备案也在贩卖,这都是违法行为。铤而走险的行为早晚是要付出代价的,所以建议各位还是不要做这种不理智的行为,合法合规才能生意兴旺。


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