浅谈进口化妆品备案的那些事

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最近,小编在做进口化妆品备案的过程中,遇到了很多形形色色的问题和事件,现在就想围绕这些问题和大家浅谈一下进口化妆品备案的那些事,供大家参考。

一、关于备案时间

现在关于进口非特殊化妆品的备案时间大家众所纷纭。特别是广东那边传出了最快两个月可以拿到备案凭证,真心的套路满满。按照目前全国的情况,如果一切顺利的话4个月左右是一个理想周期,如果慢的话那就没法估计了。当然这也和客户方提供材料的速度有很密切的关系。

从地域上来看,北京拿到用户名密码的周期大概在3-4周左右,应该是全国最慢的,毕竟要承接全国20多个省份的备案任务。上海和浙江会相对快一些,但这两个地域的审核也最严格的,所以真正拿到凭证的平均周期也不见得会比北京快多少。

二、关于检测周期

很多人可能不了解,全国能做进口化妆品检测的机构只有35个而已。虽然列明了有35个,但实际上能承接检测任务的也只有20多个,再加上很多权威机构例如上海、浙江等任务量饱和,所以也导致很多检验机构都存在排队检测的现象。

根据地域的不同,检测周期大概在2-4个月不等。所以上述的广州可以在2个月拿到备案凭证,可信度为0!

三、关于备案流程

进口化妆品备案的标准流程都是先审核配方和包装的合规性,申请用户名密码,送检之后再准备其他所需要的材料。听起来很简单,但实际操作要涉及到很多专业知识和备案经验,不是谁都能随随便便都可以做得到的。

四、关于备案制度、CFDA和NMPA

备案制度是药监局2018年11月10日开始实施的新政策,适用于进口非特殊用途化妆品。过去的卫生许可制度现在已经变成了备案制,而大家所谓的批件现在叫做备案凭证。但现在特殊用途化妆品依然执行审批制,没有特别大的变化。

至于CFDA,是过去国家食品药品监督管理局的简称。但后来,国家行政职能变更,国家食品药品监督管理局变成了国家药品监督管理局,简称NMPA。很多客户习惯于把CFDA和备案混为一谈,希望这个说明能有所帮助。

五、关于代办机构

坦诚地讲,现在全国关于化妆品备案的代办机构确实数不胜数。特别是在非特施行备案制全国自贸区下放之后,很多自贸区的代办机构也嗅到了商机,但无论如何,全国经验最丰富的的代办机构都是在北京。

这么说是有理论依据的。在备案制实行之前,所有的化妆品行政审批都在国家药监局审核。这也致使北京的代办机构无论从团队专业度还是经验上来讲都是略胜一筹,毋庸置疑。所以无论其他地域的机构无论宣称自己多么优秀,也无法和北京的团队比拟的。

至于代办机构的规模,我不想多说。很多小机构会用文章洗脑客户,类似小机构更负责、小机构不存在店大欺客等等。我只说一个最简明的道理,您可以很安心的把钱放在支付宝,但不会放在一个不知名的P2P平台,就是这个道理。

六、关于代办机构的选择

很多客户在项目启动前都会很纠结,到底要不要选择代办机构或者什么样的代办机构。

有些客户会选择自己尝试,觉得不就是个化妆品么,哪有那么难,糊弄一下就过了。这里小编奉劝您一句,如果您公司具备这个能力或者有专业人士,深知流程和方法,那自己做没有任何问题,但如果没有这方面能力的话,那奉劝您还是三思而后行。

我之前碰到过一个案例。一个企业的5款韩国产品自己去做,因为没有专业人员,通过网上搜集的知识东拼西凑的弄出一套材料,几次提交之后,直接被上海药监局拉入黑名单。不单这几款产品,该品牌和境内责任人同时被拉进黑名单,造成的损失不计其数。

同时,有的客户选择代办机构单纯只看价格。之前也遇到一个咨询者和我哭诉,和一个代办机构合作,他们的服务费仅为市场平均价格的一半左右。但由于在合作过程中对方给予了错误的指导,在产品不合规的情况下便批量生产,造成了120万巨额损失,这就是廉价的代价,后悔莫及。

选择一个代办机构,规模、经验、责任心等等,要考察的因素有很多。如果您的眼光只停留在价格上,那后续产生任何风险的话,可能要付出几十倍甚至上百倍的代价。高品质的服务也一定需要以合理价格为基础,恶意的市场竞争伤害的只能是客户。

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